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一把Made in China的梦幻“手术刀”

发布时间:2022-07-03 10:35:07 来源:优游ub8手机客户端 作者:ub8优游彩票登录官方网站

  这群人来自重庆海扶(HIFU)技术有限公司,这把刀叫“海扶超声聚焦刀”。

  “海扶超声聚焦刀”的学名叫“高强度聚焦超声肿瘤治疗系统”,其原理是通过聚焦超声波,在人体内形成温度高达60摄氏度的焦点,破坏焦点位置肿瘤的活性,让肿瘤凝固坏死而不损伤正常组织,达到“无创”杀灭癌细胞的效果。

  “海扶超声聚焦刀”的出现,改变了医疗器械国际标准均由西方率先发布的“行业惯例”,在医疗器械行业第一次让中国人走在了西方的前面,目前国际学术界公认:超声无创治疗给人类治疗医学带来了革命性变化,而中国在该领域的研究和应用领先3至5年。

  从开始研发,到进入临床,海扶人以崇高的使命感和坚韧不拔的精神,完成了在很多人能看来“不可能”的任务,成功铸出了世界上第一把“海扶超声聚焦刀”

  “人体是一套复杂的系统,目前,我们对每个器官的作用只了解了一点点而已,摘除器官虽然简单,但是却可能破坏整个人体的‘生态循环’,从而产生不可知的后果。”海扶公司董事长王智彪教授认为,“尊重生命,首先就要从尊重器官开始,在实现治疗目的的基础上,尽量减少对患者的损伤,是现代医学的发展方向。”

  抱着这个目的,1988年,开始攻读研究生的王智彪选择了超声波领域——超声波是一种机械波,能够很好地在人体中传播。最开始,是“超声对胎儿的安全性”,随后,王智彪及其同伴发现,超声波达到一定量后将导致胚胎死亡。“能否将超声波这一‘杀伤’效应应用于疾病治疗,比如肿瘤?”于是,这样一个创新的“火花”点燃了铸造“海扶超声聚焦刀”的熊熊炉火。

  “其实,最早提出用超声波在人体内实施手术的并不是我们,而是美国人。在上个世纪80年代的时候,也不仅仅是我们一家在研究这套系统。”王智彪教授说,“不过,他们有一些问题始终无法解决,而我们解决了。”

  轻描淡写的几句话,听起来十分简单,而熟悉王教授的人都知道,王教授及其伙伴们,一直以来是怎么废寝忘食拼命工作的。在那些日子里,十几号人、数以万计的试验,一丝丝、一点点,用数据拼出了人体各个器官中的声学环境,算出了超声波发声面与聚焦点的横截面比值,得出了最合适的聚焦倍数和最合适的聚焦点大小。

  从开始研发,到进入临床,海扶人以崇高的使命感和坚韧不拔的精神,完成了在很多人能看来“不可能”的任务,成功铸出了世界上第一把“海扶超声聚焦刀”。

  而这把“海扶超声聚焦刀”,一出炉便锋芒四射,为王智彪教授及其团队的辛勤换回了令世人震惊的成果——1998年,“海扶超声聚焦刀”成功完成全球首例聚焦超声保肢治疗骨肿瘤;还是1998年,“海扶超声聚焦刀”成功完成全球首例聚焦超声保乳治疗乳腺癌;1999年,“海扶超声聚焦刀”成功完成全球首例聚焦超声无创治疗肝癌。

  如今,“海扶超声聚焦刀”已经由一项尖端的高科技技术变成了临床适宜技术,累计治疗良、恶性实体肿瘤近5万人,而“海扶超声聚焦刀”治疗一个直径8cm的肿瘤的时间,也由最初的10个小时大大缩短到不足2小时。在治疗子宫肌瘤的时候,该设备不开刀、不流血,病人甚至不用麻醉,做完手术休息片刻就能回家,且费用不足传统手术一半。根据王智彪教授的预计,今后“海扶超声聚焦刀”的治疗时间有望进一步缩短至30分钟,届时,医生甚至可以在门诊中像肌肉注射那样为病患“切除”肿瘤。

  从输出成套设备,到输出治疗方案,海扶实现了我国企业在高技术领域以领导者身份参与国际合作、平等双赢的全新模式,并成功缔造出全球适用的“中国标准”

  自西医传入中国以来,从诊断到治疗,从医疗技术到医疗器械,中国一直处于跟跑状态,医学界中也一直是西风劲吹。不过,随着“海扶超声聚焦刀”成功实施多项世界首例手术并取得成功,海扶,这个中国西部的企业,慢慢受到了全球医学界的关注,并乘着东风成功出海远航。

  不过“出海”并非一帆风顺。当时,在英国牛津大学,王智彪教授和对方曾发生了一场激烈争论。对方问:用你们中国产品治疗英国病人,可能吗?王智彪教授回答:当然可能,我们在中国已做了几千例临床手术,效果都很好。对方说:在中国做一千例,不如在我这里做一例。王智彪教授强压住愤怒说:好,你们可以做。手术结果让对方心服口服。牛津大学丘吉尔医院确认购进一台“海扶超声聚焦刀”。这是中国具有完全自主知识产权的大型医疗设备首次出口西方发达国家,实现了我国在医疗器械领域的历史性突破。

  然而,作为第一个走出国门的大型专业医疗设备,除了来自专业人士的质疑之外,“海扶超声聚焦刀”还需要面对普通民众的疑问。在牛津丘吉尔医院里,一位看到新设备的普通英国人与指导安装设备的海扶公司总工程师王芷龙曾发生过这样一段对话——“您是日本人吗?”“不是的。”“那您是韩国人?”“不是,我是中国人。”“不可能,您至少是韩国人!”

  “如今,每每回想起这件事情,我就会感到有些羞愧,不过更多的却是自豪。”王芷龙笑着说,“羞愧是因为那时候的我们在医疗器械上的确是比较弱势,自豪则是因为我们自主创新技术走进工业革命的发源地,因为我们做到了一件让英国人对中国制造刮目相看的事情。”

  随后,以牛津大学为突破口,海扶超声聚焦刀得到欧盟CE等认证,中国大型医疗器械获取进入国际市场的第一张通行证。随后,标准化成为了海扶的工作重心之一:2003年,中国国家药监局办法了世界上第一个聚焦超声波设备标准,2005年,国家卫生部和中华医学会颁布了世界上第一个临床应用标准,海扶让中国人第一次以标准发布者的身份,站在了世界医学的舞台上。对此,日本横滨ET医院院长奥野哲治先生这样评价王智彪教授:“你给我们亚洲人争了光!”

  从输出成套设备,到输出治疗方案,海扶实现了我国企业在高技术领域以领导者身份参与国际合作、平等双赢的全新模式,并成功缔造出全球适用的“中国标准”。如今,德国西门子公司已经放弃了对聚焦超声治疗技术的研发,转而选择与海扶公司合作。目前,海扶相关设备已出口英国、日本、意大利、西班牙、俄罗斯、韩国、沙特等13个国家及地区,并广受医生和患者的好评。

  从积极研发新产品,到制定知识产权战略,海扶已成功在这个不断扩张的全球产业链中打造出了自己的品牌,并为整个行业的发展提供了巨大的动力

  现代医学,已经走过了“大创”时代,正在从“微创”向“无创”的方向发展,聚焦超声波技术作为“无创”医疗的代表,正处于迅猛发展的阶段。

  资料显示,超声治疗技术产品涵盖领域已包括肿瘤性疾病治疗、非肿瘤性疾病治疗以及美容保健等三大类型,其具体应用涉及血管成形术、超声去脂、眼药物传送、经皮药物传送、声动力治疗、溶栓、热疗、热消融等数十个,据有关专家估计,仅其中的“超声热消融”技术一项,就有望在2015年形成一个高达200亿美元的市场。

  面对巨大的市场需求,海扶人以创技术为支撑,不断更新产品,适应市场需求。据海扶公司质量控制部产品实验室主管李涛介绍,在自主核心技术的支持下,海扶已研发并产业化8大系列产品,从针对特定类型疾病的大型专业高功率设备,到微型门诊用通用设备一应俱全,均以形成了完整的产品线,产业中的扩张优势已经形成。

  同时,今年海扶还将在全国31个省区市全面建立营销体系,并走出国门,在意大利、沙特和印度建立3个区域性营销和售后服务中心,不断扩大市场覆盖率。用海扶公司总经理蒋钢的话说,就是“坚定不移走产业化之路”。

  此外,在做好产品,做大市场的同时,海扶并没有忘记保护自主创新成果,他们专门聘请跨国集团资深的知识产权管理专家,从1998年开始,陆续向美国、俄罗斯等20多个国家提出了“海扶超声聚焦刀”发明专利保护申请。十余年来,海扶已先后获得46件国际发明专利、78项国家专利。“我们现在已经有了一整套知识产权战略,掌握了一系列进攻性专利、防御性专利和基础专利。”王智彪教授告诉记者,这些措施不但有力巩固了海扶的行业领先者位置,也为海扶的持续创新奠定了基础。

  “未来10年,我们在超声无创治疗创新上将实现再一次突破,核心技术将实现质的飞跃。”王智彪教授表示,现在治疗难度还比较大的肿瘤,比如甲状腺肿瘤、多发肝癌、部位深的肝癌等,未来几年治疗将变得更容易。一些目前还不能进行超声无创治疗的肿瘤,比如颅内肿瘤等,也有望在未来两、三年内将实现突破。

  从积极研发新产品,到制定知识产权战略,海扶已成功在这个不断扩张的全球产业链中打造出了自己的品牌,并为整个行业的发展提供了巨大的动力。正如前任国际超声治疗学会主席盖特哈尔女士所言:“全球在超声无创治疗领域所做的工作,加起来还没有中国海扶做的多!”

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